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美国神经科技初创公司Precision Neuroscience宣布,其已经收购了一家位于美国得州达拉斯的微电子机械系统(MEMS)工厂,用于生产“第7层大脑皮层”的关键部件。
这家工厂将帮助Precision加快开发速度,以期实现2024年获得监管批准的目标。在新闻稿中,公司还宣布其系统已获得美国食品和药物管理局(FDA)授予的“突破性设备”认定,将有助于加快其最终获得批准。
据了解,与目前多数脑机接口公司类似,Precision研发的“第7层大脑皮层”本质上也是一个柔性电极阵列。不过,Precision的设备贴合于大脑表面,其厚度仅有人类发丝的1/5,且不会损坏任何人体组织。
Mager解释道,如果制造是与第三方合作进行的话,将很难快速修改设计、保护商业秘密并保证供应水平;而当Precision直接参与到生产工作中后,确保电极阵列的高质量和安全性都会容易得多。
Precision本次收购的工厂来源于一家不具名的日本跨国公司,Mager称能够留住在那里工作的11名“关键人员”,帮助公司跟上紧凑的监管测试步伐。Precision准备在宾夕法尼亚大学和纽约西奈山医疗系统进行更多的人体试验。
“这是一场时间更长、资本密集度更高的竞赛。”Mager还提到了FDA最新授予的“突破性设备”认定,他表示这将开启Precision与FDA之间更频繁的沟通渠道,有助于加速公司走向商业化的道路。